Контрацептивы с дроспиреноном чаще приводят к образованию тромбов

Управление по контролю за качеством продуктов и медикаментов США (FDA) обязало фармкомпании дополнить инструкции по применению контрацептивов с дроспиреноном информацией о повышенном риске тромбообразования, сообщается на сайте организации.

Дроспиренон – это синтетический аналог женского гормона прогестерона (прогестина). Он входит в состав многих комбинированных оральных контрацептивов (КОК).

В ходе исследования, проведенного экспертами FDA, сравнивалась вероятность образования тромбов в нескольких группах: у женщин, не беременных и не принимающих КОК; у женщин, принимающих КОК; у беременных; у женщин через 12 недель после родов. Оказалось, что в первой группе (не беременные и не принимающие КОК) риск развития тромбов составляет 1– 5 случаев на 10 тысяч женщин. В группе, принимащей КОК, риск тромбообразования незначительно повышается и составляет от 3 до 9 случаев на 10 тысяч женщин. При беременности вероятность развития тромба еще чуть выше: от 5 до 20 случаев на 10 тысяч женщин. И наконец, опасность тромбообразования достигает самых высоких показателей в постродовом периоде (через 12 недель после родов): от 40 до 65 случаев на 10 тысяч женщин.

Для некоторых препаратов, содержащих дроспиренон (Beyaz, Safyral, Yasmin и Yaz) было показано трехкратное увеличение риска формирования тромбов по сравнению с КОК, содержащими левоногестрел и другие гестагены.

Исследователи уточняют, что хотя риск образования тромбов при приеме препаратов с дроспиреноном незначительно превышает нормы для контрольной группы, его все равно необходимо учитывать при подборе контрацептивов. Поэтому FDA обязала производителей ОК с дроспиреноном внести эту информацию в инструкции к препаратам. В списке брендов, которые попадают в эту категорию – Beyaz, Gianvi, Loryna, Ocella. Safyral, Syeda, Yasmin, Yaz, Zarah.

Ссылки по теме:
 

FDA Drug Safety Communication: Updated information about the risk of blood clots in women taking birth control pills containing drospirenone - FDA, 10.04.2012 

Фото: shutterstock.com