FDA одобрила детскую комбинированную вакцину от менингита

FDA одобрила первую в мире комбинированную вакцину против менингококковой и гемофильной инфекций, сообщает АР.

11 июня 2012 года Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) отправило положительный ответ на маркетинговую заявку компании GlaxoSmithKline PLC о вакцине Menhibrix. Данный препарат предназначен для иммунизации против менингококковой инфекции серогрупп C и Y, а также Haemophilus influenzae типа b (Hib). Речь идет о весьма опасных для ребенка бактериальных инфекциях. Заражение менингококком или гемофильной палочкой может привести к слепоте, умственной отсталости и даже к смерти пациента.

В своей заявке компания-производитель вакцины представила в FDA данные рандомизированных исследований, в которых приняли участие 9 тысяч детей. В ходе проведенных экспериментов была подтверждена безопасность и эффективность данного препарата для младенцев и маленьких детей.

Иммунизация новой вакциной будет проводиться в 4 этапа: первая доза будет вводиться младенцам в возрасте 6 недель, а последняя – детям в возрасте 18 месяцев.

Вакцина Menhibrix производится на бельгийских предприятиях компании GlaxoSmithKline PLC.

В настоящее время существуют отдельно применяемые вакцины против гемофильной и против менингококковой инфекций. В России они не входят в Национальный календарь прививок, хотя известные российские врачи неоднократно выступали за включение их в список вакцин, обязательных для иммунизации детей.

Ссылки по теме:
 

FDA approves infant combo vaccine for meningitis  – АР, 14.06.2012 

Фото: shutterstock.com